Электронная база данных Второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан размещена на онлайн-платформе

Электронная база данных Второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан (ГФРУ II), аккумулирующая новейшие национальные и международные требования в фармацевтической отрасли и являющаяся основным нормативно-правовым документом при оценке безопасности лекарственных средств, в полном объеме размещена на единой онлайн-платформе.

Данное издание представляет собой фундаментально усовершенствованную и расширенную версию, разработанную в целях гармонизации методов контроля качества лекарственных средств с современными международными стандартами (USP и Ph. Eur.).

Интеграция монографий и общих статей Второго издания в цифровую среду открывает перед специалистами следующие возможности:

• Оперативный доступ к обновленным стандартам: обеспечение возможности в режиме реального времени ознакомляться и применять в практической деятельности включенные во II издание частные статьи (монографии) на новые лекарственные формы, современные аналитические методы (физико-химические и биологические испытания), реагенты, а также лекарственное растительное сырье.
• Удобный поиск по монографиям: благодаря поисковой системе по наименованию, составу или методу анализа лекарственного средства, пользователи могут за считанные секунды находить и скачивать необходимые стандарты II издания.
• Обеспечение нормативного соответствия: при государственной регистрации, перерегистрации и аналитической экспертизе лекарственных средств отечественные и зарубежные производители отныне руководствуются исключительно требованиями II издания, опубликованными в данной официальной электронной базе.

Учитывая правовой и научный статус стандартов II издания, при работе с текстами электронной базы устанавливаются следующие строгие правила:

1. Приоритет латинской графики: единственным официальным, юридически легитимным и научным источником на платформе является версия текста на латинской графике. В ходе любых официальных, аналитических и арбитражных процедур в качестве основного документа признается исключительно текст на латинице.
2. Автоматическая кириллическая версия и специальный маркер: для удобства профильных специалистов эквивалент текстов II издания на кириллице сформирован в автоматическом режиме программным обеспечением и снабжен в системе специальным предупреждающим знаком.
3. Поэтапная верификация: по мере готовности монографий на кириллице, прошедших терминологический контроль редакционной коллегии, автоматические тексты в системе будут поэтапно заменяться утвержденными официальными вариантами.

Ознакомиться с порядком использования электронной базы Второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан, а также с внедренными новыми общими и частными статьями по контролю качества лекарственных средств можно в разделе платформы «Доступ к текстам».
Даты вступления в силу будут опубликованы на странице «График публикаций» после их утверждения редакцией.

⬇ PNG yuklab olish