Toshkentda USP bilan mintaqaviy regulyatorlar uchrashuvi oʻtkazildi: Markaz PAR dasturiga qoʻshildi

2026-yil 29–30-sentabr kunlari Toshkentdagi BioPharm City majmuasida Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi AQSH farmakopeyasi (USP) hamda Oʻzbekiston Respublikasi Tibbiyot va farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi bilan hamkorlikda ikkita xalqaro tadbir oʻtkazdi.

Mintaqaviy regulyator organlar uchrashuvi

29-sentabr kuni boʻlib oʻtgan CAC Regulatory Authorities Meeting uchrashuvida Oʻzbekiston, Qozogʻiston, Qirgʻiziston, Tojikiston, Turkiya, Ozarbayjon, Pokiston, Misr, Iordaniya va Polsha regulyator organlari vakillari hamda USP ekspertlari ishtirok etdi. Uchrashuvda quyidagi masalalar muhokama qilindi:

• mintaqaviy regulyator hamkorlik va boshqa organlar xulosalariga tayanish (reliance);
• farmakopeya standartlari, sifat tizimlari va regulyator baholash;
• bioekvivalentlikka regulyator yondashuvlar, JSST prekvalifikatsiyasi va sifati kafolatlangan dori vositalaridan foydalanish imkoniyati.

USP bilan Kelishuv xati

Uchrashuv doirasida Markazning USP ning «Regulyatorlar uchun imtiyozli kirish» (Preferential Access for Regulators, PAR) dasturiga qoʻshilishi toʻgʻrisidagi Kelishuv xati imzolandi. Hujjatga muvofiq:

• Markaz va uning laboratoriya tarmogʻi (markaziy laboratoriya va hududiy filiallar) dori vositalari sifatini nazorat qilishda foydalaniladigan USP standart namunalaridan imtiyozli asosda foydalanish muddati uzaytiriladi;
• Markaz mutaxassislarining AQSH farmakopeyasi — Milliy formulyar (USP–NF) va USP ning boshqa meʼyoriy nashrlariga onlayn kirish imkoniyati kengayadi.

Tadbir doirasida Markaz direktori Alisher Temirov xorijiy regulyator organlar, xalqaro tashkilotlar va farmatsevtika sanoati vakillari bilan qator ikki tomonlama uchrashuvlar oʻtkazdi. Ularda xalqaro hamkorlikni kengaytirish, ilgʻor tajriba almashish va mutaxassislar salohiyatini oshirish masalalari muhokama qilindi.

USP foydalanuvchilari forumi

30-sentabr kuni farmatsevtika korxonalari va laboratoriyalari mutaxassislari uchun USP User Forum oʻtkazildi. Forumda USP umumiy boblari, organik va element aralashmalar hamda nitrozaminlar nazorati, USP standart namunalari, analitik metodikalar validatsiyasi, biotexnologik dori vositalarining barqarorligi va laboratoriyadagi nomuvofiqliklarni boshqarish boʻyicha maʼruzalar tinglandi.

Maʼlumot uchun: USP–NF — AQSH farmakopeyasi va Milliy formulyar, dori vositalari sifati standartlari toʻplami. Reliance — regulyator organning boshqa ishonchli regulyator xulosalariga tayanib qaror qabul qilishi.

Manba: Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi va USP xabarlari.