USP экстракцияланувчи ва ювилиб чиқувчи моддалар бўйича боблар туркумини кенгайтирди — янги <1664.5> боби

USP «Pharmacopeial Forum» PF 52(5) сонида <1664.5> «Перорал қўлланиладиган дори препаратларидаги ювилиб чиқувчи моддаларни баҳолаш» янги умумий бобини эълон қилди. Бобда суюқ (эритма, суспензия, эмульсия, эликсир, сироп), юмшоқ (малҳам, паста) ва қаттиқ (таблетка, капсула, кукун, гранула) перорал дори шаклларида ишлаб чиқариш ускунаси ҳамда ўраш-беркитиш тизимларидан миграция қиладиган органик моддаларни баҳолаш хусусиятлари кўриб чиқилган (элемент аралашмалар ICH Q3D билан тартибга солинади). Шу сонда хроматографик таҳлилда тизим яроқлилигини текшириш (SST) аралашмаларини янгилашга оид тушунтирувчи мақола (Stimuli) ҳам чоп этилди: USP 15 та лаборатория иштирокида лабораториялараро тадқиқот ўтказиб, назорат аралашмалари таркибини оптималлаштирди. Лойиҳага изоҳлар 2026 йил 30 ноябргача қабул қилинади.

Шарҳ «Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси» журналининг «Янгиликлар» рукни учун тайёрланди.

Манба: doi.usp.org