АҚШ фармакопеясининг <561> «Ўсимлик келиб чиқишли дори воситалари» умумий боби жиддий қайта кўриб чиқилмоқда (USP)
АҚШ фармакопеяси (USP) «Pharmacopeial Forum» (PF) нашрида <561> «Ўсимлик келиб чиқишли дори воситалари» умумий бобига икки йўналишда ўзгартириш киритди. ПАУ бўйича ўзгартиришлар 2026 йил 1 декабрдан кучга киради.
АҚШ фармакопеяси (USP) «Pharmacopeial Forum» (PF) нашрида <561> «Ўсимлик келиб чиқишли дори воситалари» умумий бобига икки йўналишда ўзгартириш киритди. Биринчидан (PF 52(4)), сув миқдорини аниқлаш усуллари қайта кўриб чиқилди: учувчан компонентлар сақловчи намуналар учун анъанавий қўлланилган толуол билан азеотроп дистилляция усули (катта ҳажмдаги заҳарли эритувчи ва юқори ҳароратдан фойдаланиши сабабли экологик хавфли деб топилди) ўрнига экологик жиҳатдан хавфсизроқ Карл Фишер бўйича титрлаш (формамид билан экстракция қилиб) усули таклиф этилди; янгиланган боб уч усулни ўз ичига олади. Иккинчидан (PF 52(5)), бобга полициклик ароматик углеводородларга (ПАУ) текширув талаблари киритилди — бензо[a]пирен учун 10,0 мкг/кг дан, унинг хризен, бенз[a]антрацен ва бензо[b]флуорантен билан йиғиндиси учун 50,0 мкг/кг дан ошмаслиги белгиланди; таҳлил газ хроматографияси ва квадрупол-учиш вақтли масс-спектрометрия (ГХ-КВП-МС) усулида ўтказилади. ПАУ бўйича ўзгартиришлар 2026 йил 1 декабрдан кучга киради.
Шарҳ «Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси» журналининг «Янгиликлар» рукни учун тайёрланди.
Манба: doi.usp.org