AQSh farmakopeyasining <561> «Oʻsimlik kelib chiqishli dori vositalari» umumiy bobi jiddiy qayta koʻrib chiqilmoqda (USP)

AQSh farmakopeyasi (USP) «Pharmacopeial Forum» (PF) nashrida <561> «Oʻsimlik kelib chiqishli dori vositalari» umumiy bobiga ikki yoʻnalishda oʻzgartirish kiritdi. Birinchidan (PF 52(4)), suv miqdorini aniqlash usullari qayta koʻrib chiqildi: uchuvchan komponentlar saqlovchi namunalar uchun anʼanaviy qoʻllanilgan toluol bilan azeotrop distillyatsiya usuli (katta hajmdagi zaharli erituvchi va yuqori haroratdan foydalanishi sababli ekologik xavfli deb topildi) oʻrniga ekologik jihatdan xavfsizroq Karl Fisher boʻyicha titrlash (formamid bilan ekstraksiya qilib) usuli taklif etildi; yangilangan bob uch usulni oʻz ichiga oladi. Ikkinchidan (PF 52(5)), bobga politsiklik aromatik uglevodorodlarga (PAU) tekshiruv talablari kiritildi — benzo[a]piren uchun 10,0 mkg/kg dan, uning xrizen, benz[a]antratsen va benzo[b]fluoranten bilan yigʻindisi uchun 50,0 mkg/kg dan oshmasligi belgilandi; tahlil gaz xromatografiyasi va kvadrupol-uchish vaqtli mass-spektrometriya (GX-KVP-MS) usulida oʻtkaziladi. PAU boʻyicha oʻzgartirishlar 2026 yil 1 dekabrdan kuchga kiradi.

Sharh «Oʻzbekiston farmatsevtik xabarnomasi» jurnalining «Yangiliklar» rukni uchun tayyorlandi.

Manba: doi.usp.org