ICMRA призвала сокращать использование животных на протяжении всего жизненного цикла лекарственных средств

Международная коалиция регуляторных органов в сфере лекарственных средств (ICMRA) опубликовала совместное заявление, призывающее производителей и национальные контрольные лаборатории сокращать использование животных на протяжении всего жизненного цикла лекарственных препаратов. Долгосрочная цель — полный отказ от использования животных в исследованиях общей токсичности, репродуктивной токсичности и канцерогенности, а также в фармакодинамических и фармакокинетических исследованиях. Заявление подготовлено представителями EMA, MHRA, Swissmedic и Управления по регулированию продуктов здравоохранения Ирландии (HPRA). Вместе с тем ICMRA подчёркивает, что переход к альтернативным методам должен быть научно обоснованным и соответствовать строгим регуляторным требованиям. В целях стимулирования таких методов коалиция предложила ускорить научные консультации по их валидации и отменить плату за них.

Обзор подготовлен для рубрики «Новости» журнала «Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси» («Фармацевтический вестник Узбекистана»).

Источник: icmra.info