Ўзбекистон делегацияси Рио-де-Жанейродаги ICH йиғилишларида иштирок этди ва NAFDAC билан меморандум имзолади
Марказ директори A. Темиров бошчилигидаги делегация Рио-де-Жанейродаги ICH йиғилишларида қатнашди; F. Усмонова ICH Q5E Илова эксперт гуруҳига кузатувчи-эксперт этиб киритилди, NAFDAC билан меморандум имзоланди.
Фарматсевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази директори A. Темиров бошчилигидаги Ўзбекистон делегацияси 2026-йил 31-май – 3-июн кунлари Бразилия Федератив Республикасининг Рио-де-Жанейро шаҳрида бўлиб ўтган Инсон учун мўлжалланган дори воситаларига қўйиладиган техник талабларни уйғунлаштириш бўйича Халқаро кенгаш (ICH) йиғилишларида иштирок этди. Хизмат сафари Марказнинг 2026-йил 28-майдаги 501-сон буйруғига биноан амалга оширилди ва делегация таркибига Давлат фармакопеясини ишлаб чиқиш бўлими бош мутахассиси F. Усмонова ҳам киритилди.
Анжуман доирасида ICH Бошқарув қўмитаси ҳамда MedDRA бошқарув қўмитаси йиғилишлари ўтказилди; шунингдек, 12 та ICH эксперт ишчи гуруҳи (EWG) юзма-юз ишчи сессияларини ўтказди. Йиғилишни ICH Ассамблеяси раиси доктор Габриэла Зенҳäусерн (Свиссмедиц, Швейтсария) ва раис ўринбосари жаноб Жеффрей Скене (Ҳеалтҳ Цанада, Канада) очиб берди, иштирокчиларни ANVISA президенти доктор Леандро Сафатле қутлади. Тадбирда Ҳеалтҳ Цанада, PMDA (Япония), СФДА (Саудия Арабистони), АҚШ Озиқ-овқат ва фарматсевтика идораси (FDA), Европа комиссияси ҳамда ANVISA (Бразилия) каби тартибга солувчи органлар вакиллари қатнашди.
Хизмат сафарининг муҳим натижаларидан бири — Давлат фармакопеясини ишлаб чиқиш бўлими бош мутахассиси Фарангиз Усмонованинг ICH Q5E йўриқномасига Илова ишлаб чиқиш бўйича эксперт ишчи гуруҳи таркибига кузатувчи-эксперт (ICH Обсервер Эхперт) сифатида расман киритилгани бўлди. 2026-йил январида ташкил этилган мазкур гуруҳ ҳужайра, ген ва тўқима муҳандислиги маҳсулотлари каби илғор терапия дори воситалари (ATMP) учун ишлаб чиқаришдаги ўзгаришлардан кейинги қиёсланувчанлик масалаларига бағишланган. Йиғилиш якунида ҳужжатнинг консепсия ҳужжати бўйича экспертлар ўртасида келишувга эришилди ва уни ICH Бошқарув қўмитаси кўригувига тақдим этиш тўғрисида қарор қабул қилинди.
NAFDAC билан ҳамкорлик меморандуми имзоланди
ICH Ассамблеяси ва IPRP умумий йиғилишлари доирасида A. Темиров бошчилигидаги делегация бир қатор икки томонлама учрашувларда иштирок этди. Жумладан, Нигериянинг Дори воситалари ва озиқ-овқат маҳсулотларини назорат қилиш миллий агентлиги (NAFDAC) билан расмий музокаралар якунида Марказ ҳамда NAFDAC ўртасида ҳамкорлик меморандуми имзоланди. Ҳужжат фарматсевтика маҳсулотларини давлат рўйхатидан ўтказиш, инспексия фаолияти, лаборатория синовлари, фармаконазорат тизимини ривожлантириш, мутахассислар салоҳиятини ошириш ҳамда халқаро стандартларни жорий этиш соҳаларида ҳамкорликни назарда тутади.
NAFDAC Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилотининг (WHO) Глобал Бенчмаркинг Тоол баҳолаш тизими бўйича Матуритй Левел 3 (ML3) мақомига эга Африкадаги етакчи тартибга солувчи органлардан бири ҳисобланади. Рио-де-Жанейродаги иштирок Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеясининг халқаро фарматсевтик уйғунлаштириш жараёнларига интеграциясини чуқурлаштириш ва етакчи регуляторлар билан амалий ҳамкорликни кенгайтиришга хизмат қилди.
