Делегация Узбекистана приняла участие в заседаниях ICH в Рио-де-Жанейро и подписала меморандум с NAFDAC

Делегация Узбекистана во главе с директором Центра безопасности фармацевтической продукции А. Темировым 31 мая – 3 июня 2026 года приняла участие в заседаниях Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным средствам для человека (ICH), состоявшихся в городе Рио-де-Жанейро (Федеративная Республика Бразилия). Служебная поездка была организована на основании приказа Центра № 501 от 28 мая 2026 года; в состав делегации вошла главный специалист отдела разработки Государственной фармакопеи Ф. Усманова.

В рамках мероприятия прошли заседания Руководящего комитета ICH и Руководящего комитета MedDRA, а 12 экспертных рабочих групп ICH (EWG) провели очные рабочие сессии. Заседание открыли председатель Ассамблеи ICH доктор Габриэла Ценхойзерн (Swissmedic, Швейцария) и заместитель председателя господин Джеффри Скин (Health Canada, Канада); участников приветствовал президент ANVISA доктор Леандро Сафатле. В работе приняли участие представители регуляторных органов, в том числе Health Canada, PMDA (Япония), SFDA (Саудовская Аравия), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейской комиссии и ANVISA (Бразилия).

Одним из важных итогов визита стало официальное включение главного специалиста отдела разработки Государственной фармакопеи Фарангиз Усмановой в состав экспертной рабочей группы по разработке Приложения к руководству ICH Q5E в качестве эксперта-наблюдателя (ICH Observer Expert). Созданная в январе 2026 года группа занимается вопросами сопоставимости после изменений в производстве для лекарственных средств передовой терапии (ATMP) — продуктов клеточной, генной и тканевой инженерии. По итогам заседания эксперты достигли согласия по концептуальному документу и приняли решение представить его на рассмотрение Руководящего комитета ICH.

Подписан меморандум о сотрудничестве с NAFDAC

В рамках Ассамблеи ICH и общих заседаний IPRP делегация во главе с А. Темировым приняла участие в ряде двусторонних встреч. В частности, по итогам официальных переговоров с Национальным агентством по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами Нигерии (NAFDAC) между Центром и NAFDAC был подписан меморандум о сотрудничестве. Документ предусматривает развитие взаимодействия в сферах государственной регистрации фармацевтической продукции, инспекционной деятельности, лабораторных испытаний, развития системы фармаконадзора, повышения потенциала специалистов и внедрения международных стандартов.

NAFDAC является одним из ведущих регуляторных органов Африки, обладающим статусом Maturity Level 3 (ML3) по системе оценки Global Benchmarking Tool Всемирной организации здравоохранения (WHO). Участие в мероприятиях в Рио-де-Жанейро способствовало углублению интеграции Государственной фармакопеи Узбекистана в процессы международной фармацевтической гармонизации и расширению практического сотрудничества с ведущими регуляторами.