Подготовлен первый том второго издания Государственной фармакопеи: около 450 общих статей гармонизированы с международными стандартами
Первый том из почти 450 общих статей, гармонизированный с Европейской и Американской фармакопеями, подготовлен и представлен на утверждение в Министерство здравоохранения.
В соответствии со стратегическим планом работ, утверждённым Департаментом развития Государственной фармакопеи (Департаментом), в направлении разработки второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан:
1. Государственная фармакопея Республики Узбекистан (Государственная фармакопея) обеспечивает выполнение задач, установленных Законом Республики Узбекистан « О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и Приказом министра здравоохранения No 258 «Об утверждении первого тома первого издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан» Том 1 второго издания содержит около 450 общих фармакопейных статей, подписанных Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтических продуктов» и Европейским фармакопейным соглашением «О предоставлении права на копирование и гармонизацию текстов европейской фармакопеи при создании Государственной фармакопеи Республики Узбекистан», а также с Конвенцией США о фармакопее (УСП)Она была разработана в соответствии с Соглашением о предоставлении прав на принятие Национальной формулы фармакопеи США и «Меморандумом о взаимопонимании».
В то же время Европейская фармакопея была проведена на основе конкретного анализа пересмотров, дополнений, добавок и опущенных и ныне действительных статей фармакопеи между 9-м и 12-м изданиями Европейской фармакопеи. Анализ проводился на основе данных платформы Pharmeuropa EDQM, соответствующих решениям Европейской фармакопейской комиссии и стратегическим рабочим планам.
Согласно результатам исследования, за последние 5 лет после разработки первого тома Государственной фармакопеи в Европейскую фармакопею было введено всего 131 новая монография по фармакопеям (между 8-м и 12-м изданиями), было изменено и дополнено соответственно 875 монографий по фармакопеям, 37 монографий по фармакопеям исключены из Европейской фармакопеи и их действительность приостановлена, а 6 монографий напрямую связаны с Государственной фармакопеей.
2. Был сформирован список статей по фармакопеям, которые должны быть включены в государственную фармакопею, проведены научный перевод и редактирование, редактирование, коррекция текста и пагинация отдельных статей о фармакопее на узбекский и русский языки.
3. В 2025 году Редакционная коллегия Государственной фармакопеи, Редакционный совет, Секретариат Государственной фармакопеи, специализированные экспертные комиссии 11 направлений и их рабочие группы провели более 50 заседаний, на которых было обсуждено около 200 различных вопросов и около 450 проектов фармакопейских статей, включая около 10Черновики фармакопейных статей отправлялись на обработку и после одобрения экспертами рекомендовали для включения в Государственную фармакопею. Всего было зафиксировано 40 встреч.
4. Том 1 второго издания Государственной фармакопеи включал 17 новых статей Европейской фармакопеи и 30 новых статей Американской фармакопеи . В то же время 17 фармакопейных статей, согласованных между европейскими и американскими фармакопеями в рамках Группы по обсуждению фармакопеи (PDG), были включены в первый том второго издания Государственной фармакопеи, который включал 14 статей, представленных USP в качестве альтернативной статьи.
Кроме того, была проведена систематическая работа по гармонизации, модификации и пополнению более 200 пломб и доправок, а также около 4 тысяч реагентов, включённых в том 1 , и их включения во второе издание Государственной фармакопеи
5. Департамент обсуждает в общей сложности 7 статей по общей фармакопее, которые с 1 января 2026 года исключаются из европейской фармакопеи с целью сокращения тестирования на животных, отказа от устаревших методов тестирования и замены их альтернативными методами, и в связи с этим было предложено постепенно отказаться от этих методов тестирования в Государственной фармакопее на 3 года с учётом местных условий.
6. Первый том второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан был разработан Департаментом в координации с ведущими международными фармакопеями по обеспечению качества фармацевтической продукции: Международной фармакопеей (Ph. Int.), Европейской фармакопеи (Ph. Eur.) и Фармакопеей США (USP), и был представлен проект приказа в Министерство здравоохранения для утверждения.