Подготовлен первый том второго издания Государственной фармакопеи: около 450 общих статей гармонизированы с международными стандартами
Первый том из почти 450 общих статей, гармонизированный с Европейской и Американской фармакопеями, подготовлен и представлен на утверждение в Министерство здравоохранения.
Подготовлен первый том второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан. Том включает около 450 общих фармакопейных статей и разработан в гармонизации с ведущими фармакопеями мира — Международной фармакопеей Всемирной организации здравоохранения (Ph. Int.), Европейской фармакопеей (Ph. Eur.) и Фармакопеей Соединённых Штатов Америки (USP). Проект приказа об утверждении документа представлен в Министерство здравоохранения.
Работа над томом опиралась на два международных документа: соглашение между государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтической продукции» и Европейской фармакопеей о предоставлении права воспроизведения и гармонизации текстов Европейской фармакопеи при создании Государственной фармакопеи, а также подписанные с Фармакопейной конвенцией США (USP) договор о предоставлении прав на принятие Фармакопеи США — Национального формуляра и Меморандум о взаимопонимании.
Статьи отобраны на основе сравнительного анализа изменений, дополнений, исключённых и действующих статей Европейской фармакопеи в интервале 9–12-го изданий. Анализ опирался на данные платформы Pharmeuropa (EDQM) и решения сессий Комиссии Европейской фармакопеи. Установлено, что за пять лет с момента разработки первого тома в Европейскую фармакопею внесена 131 новая монография, в 875 внесены изменения и дополнения, 37 исключены из обращения, из которых 6 напрямую относятся к Государственной фармакопее.
Основные обновления, вошедшие в первый том нового издания:
- 17 новых статей Европейской фармакопеи и 30 новых статей Фармакопеи США;
- 17 статей, взаимно гармонизированных Европейской и Американской фармакопеями в рамках Группы фармакопейных дискуссий (PDG), и 14 представленных USP статей в качестве альтернативных к ним;
- более 200 дополнений и изменений, а также гармонизация, изменение и дополнение около 4000 реагентов, включённых в том.
В ходе подготовки тома Редакционная коллегия, Редакционный совет и Секретариат Государственной фармакопеи, а также специализированные экспертные комиссии по 11 направлениям и их рабочие группы провели более 50 заседаний. На них рассмотрено около 200 вопросов и порядка 450 проектов статей, которые после одобрения экспертами рекомендованы к включению в Государственную фармакопею; оформлено 40 протоколов заседаний.