Узбекистан принял участие в 16-м Международном совещании мировых фармакопей в Бразилии

Участие специалистов государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтических продуктов» в 16-й Международной встрече Всемирной фармакопеи (16th IMWP), организованной Бразильской фармакопеей (Pharmacopeia Brasileira) и ANVISA в сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) 13-19 июня 2026 года в Бразилии, Федеративная Республика Бразилия, а также в торжествах, посвящённых 100-летию бразильской фармакопеи

Государственная фармакопея Республики Узбекистан и её фармакопейный орган являются членами Международной фармакопеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включены в «Индекс мировых фармакопейских и фармакопейных авторитетов Всемирной организации здравоохранения» ВОЗ. По официальному приглашению главы Бразильской фармакопеи госпожи Таис Корреа Роша в делегацию Узбекистана принять участие в 16-й Международной встрече Всемирных фармакопей, 16-й IMWP, проходившей в сотрудничестве с Международной фармакопеей ВОЗ и Бразильским агентством по контролю за здравоохранением (ANVISA) 15-17 июня 2026 года в Бразилии (Бразилиа), а также в мероприятиях, посвящённых празднованию 100-летия бразильских фармакопеев, Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтических продуктов» (далее — Центр)
В соответствии с Приказом No 556 от 9 июня «О отправке в деловую поездку» следующие делегации Центра находились в деловой поездке в Бразилию, Федеративную Республику Бразилия:

1. Х.К. Джалилов — заведующий кафедрой развития государственной фармакопеи, главный редактор, доктор фармацевтических наук, профессор;

2. А.О. Зайнидинов — заместитель начальника отдела развития государственной фармакопеи

Во время визита делегации было выполнено следующее:

15–17 июня 2026 года в Бразилии участники приняли участие в 16-й Международной встрече Всемирной фармакопоеи, организованной Бразильской фармакопеей и ANVISA в сотрудничестве с ВОЗ, её встречей заинтересованных сторон и в праздновании, посвящённом 100-летию бразильской фармакопоеи. Встреча прошла в гибридном формате (онлайн и офлайн) в рамках трёх рабочих сессий, в которых приняли участие представители фармакопоев Бразилии, Великобритании, Европы, Индии, Японии, Кореи, Мексики, России, Китая, Вьетнама, США и Узбекистана, а также экспертов из Секретариата ВОЗ, ВНУК, ОЭСР, Евразийской экономической комиссии и других международных организаций.

• Первый день (15 июня 2026) – Церемония открытия и обновления по фармакопее

Церемония открытия. Заседание открыли глава Бразильской фармакопеи и председатель, госпожа Таис Роша. Она поприветствовала всех участников и членов совета, представила руководство ANVISA и поблагодарила секретариат ВОЗ и присутствующих директоров, уступив первое слово доктору Даниэлю Мейреллесу Фернандесу Перейре, директору ANVISA (Бразильское агентство по контролю за здравоохранением).

Доктор Даниэль Мейреллес поздравил бразильскую фармакопею с 100-летием и подчеркнул её важную роль в системе обеспечения качества и регулирования медицинских продуктов в Бразилии. Он также отметил стратегическую важность фармакопей в поддержке регулирования, исследований, лабораторий и фармацевтической промышленности.

Затем доктор Леандро Пиньейру Сафатти, директор-президент ANVISA, приветствовал участников встречи и отметил, что Всемирная фармакопейская встреча должна проводиться ежегодно при поддержке ВОЗ и является важной платформой для международного сотрудничества и обмена опытом. Он отметил, что 16-я IMWP проходит в Бразилии по случаю 100-летия Бразильской фармакопейной встречи. Он также уделил особое внимание внедрению альтернативных методов обнаружения эндотоксинов и гармонизации методов общей фармакопейной терапии на международном уровне на основе руководящих принципов ICH как основных вопросов повестки.

⬇ PNG yuklab olish

Фото с 16-й Международной встречи Всемирных фармакопоеев

Введение ВОЗ. От имени ВОЗ господин Лютер Гваза, глава Группы по нормам и стандартам для лекарств и председатель Международной фармакопеи, изложил цели и задачи встречи и передал поздравления Генерального директора ВОЗ, доктора Тедроса Адханома Гебрейесуса. Он отметил, что пандемия COVID-19 и другие глобальные угрозы для здоровья показали, насколько важно международное сотрудничество, а также что сотрудничество между фармакопеями играет важную роль в обеспечении доступа к качественным лекарствам.

Он также отметил, что относительно немногие страны мира имеют собственную фармакопею, и риск появления низкокачественных и поддельных лекарств в таких странах высок. В связи с этим он кратко представил основные направления повестки дня встречи, отметив, что платформа IMWP служит для обмена опытом между фармакопеями, совместного решения общих проблем и развития международного сотрудничества.

• Второй день (26 июня 2026 года) – закрытое заседание: документы и инициативы

В закрытом заседании первоначально обсуждался проект документа IMWP Aspirations . Было отмечено, что основная цель документа — чётко определить миссии, деятельность и значение IMWP для заинтересованных сторон. В ходе обсуждений были рассмотрены названия и содержание документа, а также выдвинуты предложения по его завершению.

Также был рассмотрен проект Белой книги по экологической устойчивости , а вопрос сохранения биоразнообразия остался одним из важных разделов документа. Было достигнуто соглашение о регулярном обновлении документа, подготовке основного текста и практических примеров в виде отдельных документов, а также публикации окончательной копии на сайте ВОЗ в консультации с членами IMWP.

Обновление по Дискуссионной группе по фармакопее (PDG). От имени Секретариата ВОЗ технический специалист ВОЗ, господин Стив Эшеван Кордейру, рассмотрел рекомендации по PDG. Изначально предложенный ICH был скорректирован, когда стало ясно, что процесс технической поддержки приложений Q4B — это собственная задача ICH (а не IMWP). В результате три рекомендации, связанные с PDG, из 15-го IMWP, были подтверждены: PDG продолжит делиться рабочей программой с участниками IMWP (включая заявки Q4B), будет распространять проект согласованных текстов Фазы 2 и Фазы 4 по электронной почте.

⬇ PNG yuklab olish

Фото с 16-й Международной встречи Всемирных фармакопоеев

• Третий день (17 июня 2026 года) – встреча заинтересованных сторон и 100-летие бразильской фармакопеи

Третий день был посвящён встрече заинтересованных сторон и торжественной церемонии, посвящённой 100-летию бразильской фармакопеи в Бразилии. На открытии представители ANVISA подчеркнули историческую роль бразильской фармакопеи в системе здравоохранения страны и её значение в международном сотрудничестве, а также поблагодарили экспертов и иностранные делегации, участвовавшие в организации мероприятия.

Во время церемонии было показано юбилейное видео, отражающее 100-летнее развитие бразильской фармакопеи, а также была увековечена память о её основателе, докторе Родольфо Альбино Диасе да Силве.

Также были официально представлены 8-е издание Бразильской фармакопеи, 4-е издание Гомеопатической фармакопеи, 3-е издание Фитотерапевтического формуляра и 3-е издание Национального формуляра. Отмечается, что 8-е издание Бразильской фармакопеи включало 19 новых монографий, было пересмотрено 122 монографии и обновлено более 200 тем.

В результате визита были достигнуты следующие основные результаты:

1. Республика Узбекистан официально приняла участие в 16-й Международной встрече Всемирных фармакопоеев и представила международным экспертам работу по развитию национальной Государственной фармакопеи, международной гармонизационной работе, подготовке второго издания и подготовке к членству в PDG.
2. Отношения сотрудничества были укреплены с участием представителей ВОЗ, Бразилии, Европы, Великобритании, Индии, Японии, Кореи и других ведущих фармакопейных и регулирующих организаций. В частности, представители британской фармакопеи пригласили делегацию Узбекистана принять участие в заседаниях Комиссии в качестве наблюдателя, а мексиканская фармакопея выразила готовность предоставить свободный доступ к своей фармакопеее.
3. Четыре действующие официальные публикации Бразильской фармакопеи были предоставлены делегации Узбекистана в электронном виде бесплатно.
4. Изучались механизмы гармонизации фармакопеи через Документ стремления IMWP, деятельность PDG и приложения ICH Q4B, которые были оценены как важный практический опыт подготовки Узбекистана к членству в PDG.
5. Изучались подходы и передовые практики ведущих фармакопоеев для замены методов с участием животных современными альтернативными методами в тестах на эндотоксины и пирогены.