В Pharmeuropa 38.4 опубликованы 35 новых и пересмотренных проектов текстов Европейской фармакопеи (EDQM)
В выпуске Pharmeuropa 38.4 опубликованы 35 новых и пересмотренных проектов текстов Европейской фармакопеи. Замечания к проектам принимаются до 30 декабря 2026 года.
Настоящий обзор содержит краткую информацию об актуальных направлениях деятельности ведущих фармакопейных органов мира, а также международных организаций, работающих в области стандартизации лекарственных средств, в сентябре–октябре текущего года.
В выпуске Pharmeuropa 38.4 опубликованы 35 новых и пересмотренных проектов текстов Европейской фармакопеи (Ph. Eur.). В числе общих глав — «Вода: микроопределение» (2.5.32), «Испытания на посторонние агенты в вирусных вакцинах для медицинского применения» (2.6.16), «Определение афлатоксина B1 в лекарственном растительном сырье» (2.8.18), «Адгезионные свойства пластырей» (2.9.58), «Измерение консистенции методом пенетрометрии» (2.9.9) и «Клеточные субстраты для производства вакцин для медицинского применения» (5.2.3). Представлены также проекты ряда общих и частных монографий, в том числе на церитиниб, дабрафениба мезилат, эстрадиола гемигидрат, железа сахарозный комплекс, митоксантрона гидрохлорид, трипторелин, а также на пластыри и трансдермальные пластыри. Замечания к проектам принимаются до 30 декабря 2026 года.
Обзор подготовлен для рубрики «Новости» журнала «Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси» («Фармацевтический вестник Узбекистана»).
Источник: www.edqm.eu