ЕЭК приняла руководство по системам отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных лекарственных средств

Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендацией от 29 сентября 2026 года № 22 рекомендовала к применению Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC), применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств. Документ содержит рекомендации по предотвращению контаминации и перекрёстной контаминации при производстве таких нестерильных лекарственных форм, как таблетки, капсулы, порошки, жидкости, кремы и мази. Не отменяя обязательности требований GMP, руководство закрепляет подход, основанный на научных данных и оценке рисков, и охватывает примеры фильтрации воздуха, направления воздушных потоков и перепадов давления, контроля температуры и относительной влажности, пыли, паров и дыма, квалификации систем, а также проектирования производственных зон (зоны взвешивания, дозирования, отбора проб).

Обзор подготовлен для рубрики «Новости» журнала «Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси» («Фармацевтический вестник Узбекистана»).