Davlat farmakopeyasining tuzilishi va qoʻllanilishi

Oʻzbekiston Respublikasi Davlat farmakopeyasi ikki turdagi matnlar — umumiy va xususiy farmakopeya monografiyalari asosida qurilgan boʻlib, dori vositalari sifatini standartlashtirish, nazorat qilish va roʻyxatdan oʻtkazishning yagona meʼyoriy asosi sifatida xizmat qiladi.

Tuzilishi

Umumiy farmakopeya maqolalari (monografiyalari) sinov usullari, umumiy talablar va reagentlarga oid yagona qoidalarni belgilaydi. Xususiy monografiyalar esa muayyan dori moddalariga qoʻyiladigan aniq talablarni oʻz ichiga oladi. Boʻlimlar va monografiyalarning raqamlanishi hamda nomlari Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.) bilan uygʻunlashtirilgan, bu esa xalqaro matnlar bilan izchil solishtirish imkonini beradi.

Qoʻllanilishi

Davlat farmakopeyasi dori vositalarini standartlashtirish, sifat nazorati va davlat roʻyxatidan oʻtkazishda meʼyoriy asos boʻlib xizmat qiladi. Jahon amaliyotida roʻyxatga olish hujjatlari Umumiy texnik hujjat (CTD) formatida tayyorlanadi.

CTD — Umumiy texnik hujjatning besh moduli

• 1-modul — hududiy (maʼmuriy) axborot;
• 2-modul — sifat, klinikagacha va klinik boʻyicha xulosalar;
• 3-modul — «Sifat» boʻlimi;
• 4-modul — klinikagacha tadqiqot hisobotlari;
• 5-modul — klinik sinov hisobotlari.

Foydalanuvchilar

Davlat farmakopeyasidan dori vositalari ishlab chiqaruvchilari, sifat nazorati laboratoriyalari va tartibga soluvchi (nazorat) organlar foydalanadi.