USP сувга оид монографияларни янгилади: эндотоксинларни рекомбинант реагентлар билан аниқлашга йўл қўйилди
USP фармацевтик қўлланиш учун сувнинг турли хилларига оид монографияларни янгилади. Асосий ўзгариш — бактериал эндотоксинларни аниқлашда рекомбинант реагентлар (<86>) анъанавий ЛАЛ-реактивга (<85>) муқобил сифатида қўллашга йўл қўйилиши.
USP фармацевтик қўлланиш учун сувнинг турли хилларига оид монографияларни — «Фармацевтик қўлланиш учун сув», «Инъекция учун сув», «Бактериостатик инъекция учун сув», «Стерил ингаляция учун сув», «Стерил инъекция учун сув», «Стерил ирригация учун сув» ва «Тоза буғ» монографияларини янгилади. Янгиланган монографиялар 2026 йил 1 апрелдан кучга киради. Асосий ўзгариш — бактериал эндотоксинларни аниқлашда рекомбинант реагентлар (<86>) анъанавий ЛАЛ-реактивга (<85>) муқобил сифатида қўллашга йўл қўйилиши; эндотоксинлар миқдорининг чегараси ўзгаришсиз қолди. Асосий <1231> «Фармацевтик қўлланиш учун сув» бобидаги ўзгаришлар асосан таҳририй хусусиятга эга бўлиб, унга USP расмий веб-сайтидаги кўп бериладиган саволлар бўлими материаллари (намуна олиш, қўшимчалар билан ишлаш, нитрозаминлар каби хавфлар) ҳам киритилди.
Шарҳ «Ўзбекистон фармацевтик хабарномаси» журналининг «Янгиликлар» рукни учун тайёрланди.
Манба: www.usp.org