Утверждён первый том второго издания Государственной фармакопеи

Указ министра здравоохранения Республики Узбекистан на 2025 год С целью обеспечения исполнения Приказа No 404 от 29 декабря «Об утверждении первого тома второго издания Государственной фармакопеи Республики Узбекистан»:

I.1. Была проведена работа над макетом первого тома 2-го издания Государственной фармакопеи и подготовлен черновик в электронной форме.

В то же время Европейская фармакопея, которую планируется включить в первый том второго издания Государственной фармакопеи 334 монографии, Государственная фармакопея
Включено в приложение первого издания 51 монография а также 9–12-е издания Фармакопеи Соединённых Штатов (USP) Завершены переводы и правки 22 монографий, включая изменения, дополнения и опущенные тексты.

I.2. Разработан проект мандата для публикации 1-го тома 2-го издания Государственной фармакопеи в печатном (книжном) и электронном виде.

I.3. Разработан проект приказа о бесплатном распространении книг и электронных экземпляров 2-го издания Государственной фармакопеи среди членов редакционной коллегии и редакционного совета Государственной фармакопеи членам редакционной коллегии и редакционного совета Государственной фармакопеи второго издания, а также структурным отделам Центра.

I.4. 12 февраля 2026 года был организован специальный семинар в форме вебинара на тему «2-е издание Государственной фармакопеи: новый этап сочетания международных и современных требований» для организаций и учреждений, проводящих исследовательскую работу по созданию местных лекарств, производителям лекарств и медицинского оборудования и их контролю качества.

⬇ PNG yuklab olish

Фото с вебинара «2-е издание Государственной фармакопеи: новый этап гармонизации международных и современных требований»

I.5. В соответствии с решением заседания Редсовета Государственной фармакопеи от 11 декабря 2025 года No 12 о внесении соответствующих дополнений, поправок и дополнений к текстам Государственной фармакопеи и вынесении предложений об исключении статей, которые становятся неактуальными, был подписан Приказ No 36 директора Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтических препаратов» от 27 января 2026 года «О прекращении или ограничении действительности некоторых фармакопейных статей», в соответствии с которым:

Учитывая, что следующие статьи по фармакопее были обобщены и улучшены на основе современных требований, а также аналогичные альтернативные статьи по фармакопее в соответствующих областях, их действительность прекращена:

2.2.60. Температура ликвидации — инструментальный метод обнаружения;

2.6.19. Тест на нейровирулентность (пероральной) вакцины для профилактики полиомиелита.

Кроме того, для содействия деятельности фармацевтических предприятий определяется, что следующие статьи фармакопеи, исключенные из Европейской фармакопеи с 1 января 2026 года с переходным периодом до 5 лет, будут включены во второе издание Государственной фармакопеи:

2.6.9 Аномальная токсичность;

5.14 Лекарства, используемые для генной терапии в медицинской практике;

2.6.8 Пирогены;

2.6.10 Гистамин;

2.6.11 Депрессанты.

I.6. Разработка второго тома второго издания Государственной фармакопеи продолжается, с продолжением работы по разработке Государственной фармакопеи для публикации, подготовке к публикации (переиздания), внесении к ней специальных изменений и дополнений .

В то же время будет проанализироваться «Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, одобренных для использования в медицинской практике в Республике Узбекистан», а также ведётся отбор фармакопейных статей, запланированных для включения во второй том второго издания, на основе перекрёстного сравнения с фармакопеями Европы и США.

II. Обеспечить исполнение распоряжений Министра здравоохранения от 12 декабря 2025 года No 14 «Об утверждении Положения о порядке разработки общих фармакопейных статей и их включении в Государственную фармакопею» и No 15 «Об утверждении Положения о порядке применения методов тестирования ведущих фармацевтических препаратов мира в случаях, не включённых в Государственную фармакопею Республики Узбекистан при стандартизации лекарств»:

II.1. С целью обеспечения разработки общих фармакопейных статей, фармакопейных статей и их включения в Государственную фармакопею Республики Узбекистан в соответствии с требованиями утверждённого Регламента, а также передачи содержания и сути Приказа, 12 февраля и 11 марта 2026 года в Государственном учреждении «Центр безопасности фармацевтических продуктов» организовал вебинар Секретариатом Государственной фармакопеи. Всего в нём приняли участие более 300 специалистов онлайн и офлайн.

II.2. В соответствии с требованиями Регламента были внесены соответствующие изменения и дополнения в Стандартные операционные процедуры (SOP), утверждённые для Системы управления качеством Центра и утверждённые директором Центра.

III. Реализация соглашения, заключённого между Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и Европейским управлением по лекарственным средствам и качеству здравоохранения (EDQM) от 20 марта 2019 года о продолжении работы по гармонизации Государственной фармакопеи Республики Узбекистан 2-го издания с 12 выпусками Европейской фармакопеи

III.1. 12-е издание Европейской фармакопеи с 2-м изданием ДФ Республики Узбекистан было проведено на основе сравнительного анализа 2-го тома.

⬇ PNG yuklab olish

Фото с вебинара, посвящённого введению Государственной фармакопеи Республики Узбекистан

III.2. Ведётся работа по переводу избранных фармакопейных статей на узбекский и русский языки для включения дополнений и поправок в Европейскую фармакопею в ДФ Республики Узбекистан.

IV. Реализация Соглашения между Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и Конвенцией США по фармакопее (УСП) о «Предоставлении прав на принятие фармакопеи США — национальной формулы», подписанного 12 мая 2023 года, и Меморандума о взаимопонимании, подписанного 8 сентября 2023 года, с целью гармонизации фармакопейных статей 2-го издания ДФ Республики Узбекистан с изданием УСП 2025 года:

IV.1. Издание USP 2025 было проанализировано вместе со 2-м изданием DF Республики Узбекистан.

IV.2. Перевод фармакопейных статей на узбекский и русский языки ведётся для включения в ДФ Республики Узбекистан, доступный в УСП 2025.