МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В РАЗВИТИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

Государственная фармакопея Республики Узбекистан работает в направлении интеграции и сотрудничества с ведущими мировыми фармакопеями, международными организациями и регулирующими органами. Этот процесс направлен на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в соответствии с международными стандартами.

Государственная фармакопея Республики Узбекистан в сотрудничестве с международными фармакопейными организациями играет важную роль в повышении национальных стандартов и обеспечении качества лекарственных средств. Процесс гармонизации направлен на применение лучших международных практик в области фармацевтики и обеспечение признания лекарств, произведённых в Узбекистане, на мировом рынке.

Государственная фармакопея Республики Узбекистан установила отношения более чем с 10 международными организациями и фармацевтическими организациями, включая:

Международная фармакопея Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международная встреча Всемирных фармакопей (IMWP);
Европейское управление по качеству и здоровью лекарств (EDQM);
Европейская фармакопея (Ph.Eur.);
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA);
Фармакопейская конвенция США (USP);
Фармакопейский комитет Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (IC);
Международная платформа регулирования регулирования лекарственных средств (IPRP);
Организация тюркских государств (ОТС) – Фармакопея тюркских государств и др.

Сотрудничество с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)

На сегодняшний день ВОЗ признала всего 57 региональных и национальных фармакопоеев, а Индекс всемирных фармакопейских и фармакопейных органов Всемирной организации здравоохранения включён в Индекс мировых фармакопоей и фармакопейных органов. Включая Государственное фармакопейное и фармакопейное управление Республики Узбекистан с декабря 2021 года занимает достойное место из этого индекса.

Сотрудничество с Европейским директоратом здравоохранения и качества лекарств (EDQM)

На основании решения Европейской фармакопейной комиссии о подготовке национальной фармакопеи к публикации Республика Узбекистан была включена в Европейскую фармакопейную комиссию в качестве наблюдателя, Европейская фармакопейская комиссия По состоянию на 20 марта 2019 года
163-Сессия Решение между Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтических продуктов» и Европейской фармакопейной комиссией «О предоставлении права гармонизации и копирования текстов Европейской фармакопеи при создании Государственной фармакопеи Республики Узбекистан»Подписано соглашение.

Партнёрство с U.S. Pharmacopoeia

3 мая 2023 года «Предоставление прав на принятие фармакопеи Соединённых Штатов — Национальная формула» Было подписано важное соглашение. Оно заложило основу для обновления фармакопеи Узбекистана в соответствии с международными стандартами. Позже,
2023-8 сентября 2018 года с целью дальнейшего укрепления сотрудничества в этом направлении. Меморандум о взаимопонимании С автографом.

Согласно соответствующим положениям соглашения и меморандума, указано:

предоставление прав на использование в форме гармонизации, координации и копирования статей USP-NF, которые являются интеллектуальной собственностью Конвенции о фармакопейе США, в процессе разработки и обработки государственной фармакопеи;
Периодически использовать стандарты и данные в ходе разработки и пересмотра Государственной фармакопеи посредством постепенной гармонизации и координации стандартов и информации, недавно введённых в USP-NF или в результате пересмотра;
обеспечить соответствие требованиям USP-NF при разработке и пересмотре отдельных статей и монографий по фармакопейе при разработке и пересмотре государственной фармакопеи;
Следует также отметить, что статьи по фармакопее штата также применяют требования использовать стандарты УТП по активным и эксципиентным веществам, предусматривая использование фармакопейных стандартных образцов.

В соответствии с соглашением будут созданы широкие возможности для реализации следующих мероприятий:

повышения квалификации специалистов Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтических продуктов»;
предоставлять бесплатный онлайн-доступ к текущей версии USP-NF и приобретать стандартные образцы по сниженным ценам;
организацию и совместное участие в различных международных мероприятиях в области стандартизации и контроля качества лекарств.

Сотрудничество с Фармакопейским комитетом Евразийского экономического союза (ЕС)

Постановлением No 14 Верховного экономического совета Евразийского экономического совета от 11 декабря 2020 года «О вступлении Республики Узбекистан в Евразийский экономический союз в статусе государства-наблюдателя», в соответствии со статьёй 109 Договора о Евразийском экономическом союзе, подписанного 29 мая 2014 года, Республике Узбекистан был присвоен статус государства-наблюдателя Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В связи с этим необходимо согласовать с государствами-членами ЕС вопросы стандартизации и технического регулирования в области фармацевтики.

Особое значение имеет включение представителей фармакопейного органа Узбекистана в качестве наблюдателей в Фармакопейный комитет Республики Узбекистан.

Это, в свою очередь, даёт возможность участвовать в сессиях по разработке фармакопеи EUOII, ознакомиться с результатами соответствующих научных исследований, участвовать в их обсуждении и использовать их.

Сотрудничество с Организацией тюркских государств

16 августа 2023 года был принят важный документ в рамках Организации тюркских государств — Декларация сотрудничества, направленная на создание группы по развитию фармакопеи тюркских государств. Эта декларация служит основой для дальнейшего укрепления связей в области фармацевтики между тюркскими государствами и создания единых стандартов.

1 июля 2024 года состоялось первое заседание рабочей группы по развитию турецкой фармакопеи Организации тюркских государств. На встрече главный редактор Государственной фармакопеи Республики Узбекистан профессор Х.К. Джалилов выступил с докладом на тему «Актуальные вопросы разработки и реализации Государственной фармакопеи Республики Узбекистан».

‹ К новостям